2023年4月18至19日,由湖北省美容化妆品业商会生产企业分会主办、武汉东信医药科技有限责任公司协办的“湖北省第一化妆品质量安全负责人培训班”在武汉东信医药科技有限责任公司多功能会议厅举行,湖北省药品监督管理局医疗器械化妆品监管处、审评中心、药检院的相关专家、老师莅临授课,为50余家参与本次培训班的化妆品生产企业的学员们答疑解惑。


自《化妆品监督管理条例》颁布实施以来,国家药监局相继出台了多项配套法规,《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品不良反应监测管理办法》等均已正式实施。为了帮助各会员单位进一步落实企业主体责任,提高各会员单位质量安全负责人专业水平,夯实其质量管理基础;帮助化妆品从业人员,尤其是注册人、备案人掌握新法规的制度要求和法律责任,加强质量安全负责人专项培训学习,湖北省美容化妆品业商会生产企业分会举办了本次培训班,邀请湖北省药监局医疗器械化妆品监管处、审评中心和湖北省药检院的专家授课,并邀请了广东省化妆品学会GMP专委会黄珍海主委、上海东方美谷OBRC成员浙江玉树化妆品股份有限公司质量安全负责人姜国金分析、分享。课程内容包括:


1.《化妆品监督管理条例》及配套规章解读、新条例下的法律责任、《化妆品注册备案资料管理规定》及《化妆品标签管理办 法》条款解读。


2.化妆品生产企业质量管理体系的建立与实施,及重点内容解读。


3.化妆品不良反应主要类别及关联性评价要点、化妆品安全风险控制、《化妆品不良反应监测管理办法》解读、报告填写规范及化妆品不良反应监测反馈小程序使用操作。 


4.化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则、近期生产企业飞行检查及违规案例分析。


5.化妆品注册备案检验工作规范要求、原料安全性评估方法介绍、新条例下的化妆品监督抽查。


6.企业质量安全负责人经验分享。


作为湖北省美容化妆品业商会首届化妆品质量安全负责人培训班的“东道主“,武汉东信医药科技有限责任公司对培训班提供了全方位的支持。培训期间,湖北省美容化妆品业商会”新晋“副会长、武汉东信医药科技有限责任公司党支部书记、大健康研发总监刘文富带着80多位培训班学员参观了东信医药科技大健康产品研发中心、产品展厅和文化长廊,介绍了东信医药科技在大健康领域的研发方向、战略规划和取得的创新成果。


武汉东信医药科技有限责任公司是东信医药集团旗下的药物研发及口服药物生产基地、大健康产品研发及生产基地,肩负着为集团旗下各生产基地提供新产品、新技术的重任。东信医药科技用制药企业的管理理念,建立了化妆品、消毒产品和医疗器械的生产质量管理体系,顺应各级药品监管部门的要求,严格推行消毒产品卫生安全评价检测,在湖北省率先开展化妆品功效宣称验证,创新儿童化妆品配方,创新“生殖健康美容技术”,用制药企业的工匠精神,为中国美容化妆品行业注入了新的活力。


湖北省美容化妆品业商会第一届化妆品质量安全负责人培训班”在东信医药科技举办,也是湖北省药品监管部门、湖北省美容化妆品业商会对东信医药科技质量管理、化妆品研发等相关工作的肯定和激励。


未来,东信医药科技将继续发挥制药企业的标准化、体系化、专业化管理优势,进一步强化化妆品安全质量管理,坚持走“专业化、精细化、特色化、新颖化“的发展之道,为推动湖北省美容化妆品行业高质量发展作出新的贡献。

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